Proclear PP | Filter Cartridges

คำอธิบาย

ตัวกรอง PROCLEAR PP ได้รับการออกแบบมาเพื่อการกรองล่วงหน้าที่หลากหลายภายในการผลิตยา และเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานที่มีปัญหาความเข้ากันได้ทางเคมี

การกำหนดค่าจีบที่เหมาะสมและตัวกลางโพลีโพรพีลีนที่มีความหนาแน่นตามเกรดที่ใช้ในตัวกรอง PROCLEAR PP ช่วยให้มั่นใจได้ว่าตัวกรองมีปริมาณงานสูงสุดที่เป็นไปได้ในการอุดตัน ส่งผลให้มีอายุการใช้งานยาวนาน

กลุ่มผลิตภัณฑ์ตัวกรอง PROCLEAR PP ได้รับการรองรับอย่างเต็มที่จากคู่มือการตรวจสอบที่ครอบคลุม เพื่อลดความซับซ้อนของข้อกำหนดลงในกระบวนการใหม่และที่มีอยู่

คุณสมบัติและ ประโยชน์

• สื่อโพรพิลีนความหนาแน่นอย่างช้าๆ เพื่อความจุสูง
• แข็งแกร่งอย่างยิ่งในการทนต่อสภาวะที่รุนแรง
• โครงสร้างโพลีโพรพีลีนทั้งหมด
• MURUS และ DEMICAP สามารถฉายรังสีแกมมาและนึ่งฆ่าเชื้อได้

ลักษณะการทำงาน

ข้อมูลจำเพาะ

วัสดุก่อสร้าง

• สื่อกรอง: โพรพิลีน
• การสนับสนุนต้นน้ำ: โพรพิลีน
• การสนับสนุนปลายน้ำ: โพรพิลีน

ตลับกรอง

• แกนรองรับด้านใน: โพรพิลีน
• กรงป้องกันด้านนอก: โพลีโพรพีลีน
• ฝาปิดท้าย: โพลีโพรพีลีน
• ฝาปิดท้าย: สแตนเลส 316L
  *ไม่มีจำหน่ายในรุ่น B & L endcap

MURUS แคปซูลกรองแบบใช้แล้วทิ้ง

• แกน: โพรพิลีน
• แขนเสื้อ: โพรพิลีน
• ฝาปิดท้าย: สแตนเลส 316L
• โอริง/ปะเก็นมาตรฐาน: ซิลิโคน
• ตัวแคปซูล: โพรพิลีน
• ซีลระบายแคปซูล:ซิลิโคน

แคปซูลกรอง DEMICAP

• แกน: โพรพิลีน
• แขนเสื้อ: โพรพิลีน
• ตัวแคปซูล: โพรพิลีน
• ซีลระบายแคปซูล:ซิลิโคน
• ไส้ระฆัง: โพลีคาร์บอเนต

ตัวกรองเข็มฉีดยา

• ร่างกาย: โพรพิลีน

สภาพการใช้งานที่แนะนำ

ตลับกรอง

อุณหภูมิการทำงานต่อเนื่องสูงสุด 70 °C (158 °F) และอุณหภูมิระยะสั้นที่สูงขึ้นระหว่าง CIP จนถึงขีดจำกัดต่อไปนี้:

MURUS แคปซูลกรองแบบใช้แล้วทิ้ง

• สูงถึง 25 °C (77 °F) @ 5.5 barg (79.7 psig)
• สูงถึง 60 °C (140 °F) @ 2.8 barg (40.6 psig)

Parker Hannifin รับรองว่าผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปตาม European Council Pressure Equipment Directive (PED) – Sound Engineering Practice (SEP) ในปัจจุบัน ผลิตภัณฑ์นี้ มีไว้สำหรับใช้กับของเหลวอันตรายและไม่เป็นอันตรายกลุ่ม 1 และ 2 และก๊าซที่ไม่เป็นอันตรายกลุ่ม 2 ในสภาวะการทำงานที่ระบุไว้ในเอกสารนี้ คำสั่งอุปกรณ์ด้านความดันกำหนดว่าผลิตภัณฑ์ประเภท SEP ไม่สามารถรับเครื่องหมาย CE ได้

แคปซูลกรอง DEMICAP

• สูงถึง 40 °C (104 °F) ที่แรงดันสายสูงสุด 5.0 barg (72 psig)

พื้นที่การกรองที่มีประสิทธิภาพ (EFA)

10¨ (250 มม.) ถึง 0.79 ม.2 (8.5 ฟุต2)

การทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อ

ตลับกรอง PROCLEAR PP สามารถฆ่าเชื้อด้วยน้ำร้อนที่อุณหภูมิสูงถึง 90 °C (194 °F) และเข้ากันได้กับสารเคมีหลากหลายประเภท

สำหรับขั้นตอนการปฏิบัติงานโดยละเอียดและคำแนะนำในการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อ โปรดติดต่อกลุ่มสนับสนุนทางเทคนิคผ่านการติดต่อ Parker domnick Hunter ตามปกติของคุณ

ความปลอดภัยทางชีวภาพ

วัสดุเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของ 21CFR ส่วนที่ 177 และเทียบเท่า USP Plastics Class VI – 121 °C และ ISO10993 ในปัจจุบัน

มาตรฐานคุณภาพ

ผลิตภัณฑ์เกรดเภสัชกรรมผลิตขึ้นตามมาตรฐาน cGMP โดยล้างด้วยน้ำบริสุทธิ์เกรดเภสัชกรรม 100%

การฉายรังสีแกมมา

ตัวกรองแบบใช้แล้วทิ้ง PROCLEAR PP MURUS & DEMICAP สามารถฉายรังสีแกมมาได้ในปริมาณสูงสุด 40 kGy

ลักษณะการทำงาน

TOC/การนำไฟฟ้า

คุณภาพการกรองจาก PROCLEAR PP ขนาด 10¨ (250 มม.) เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP ในปัจจุบัน< 643> (TOC) และ USP< 645> (ความนำไฟฟ้า) ภายในการล้างน้ำบริสุทธิ์ 200 มล. แรก

เอนโดท็อกซิน

สารสกัดที่เป็นน้ำจาก PROCLEAR PP ขนาด 10¨ (250 มม.) ประกอบด้วย< 0.25 EU / ml เมื่อทดสอบตามการทดสอบ Limulus Amoebocyte Lysate

สารสกัดแบบไม่ระเหย (NVE)

• NVE ทั้งหมดที่สกัดได้ในการล้างน้ำบริสุทธิ์ 5 ลิตรแรกสำหรับตลับขนาด 10¨ (250 มม.) คือ< 10 มก.
• NVE ทั้งหมดที่สกัดได้ในการล้างน้ำบริสุทธิ์ 5 ลิตรแรกสำหรับแคปซูล DEMICAP ขนาด 7.9¨ (200 มม.) คือ< 5 มก.

การตรวจสอบความถูกต้องทางเภสัชกรรม

สามารถขอรับคู่มือการตรวจสอบความถูกต้องฉบับเต็มได้ตามคำขอจาก Laboratory Services Group (LSG)

สารออกซิไดซ์ได้

ตลับกรอง PP ของ PROCLEAR ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ USP และ EP ในปัจจุบันสำหรับน้ำบริสุทธิ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อสำหรับสารออกซิไดซ์ตาม< ฟลัชน้ำ 1 ลิตร

ข้อมูลการสั่งซื้อ