0
฿0.00
An empty cart
You have no item in your shopping cart
หมวดผลิตภัณฑ์ · อุตสาหกรรมเภสัชกรรมยูวีฆ่าเชื้ออากาศ
ยูวีฆ่าเชื้ออากาศ
และพื้นผิวสำหรับ
อุตสาหกรรมยาใช้กับห้องคลีนรูม
ตามมาตรฐาน GMP
ระบบฆ่าเชื้อในอากาศและพื้นผิวด้วยรังสี UV สำหรับอุตสาหกรรมเภสัชกรรมแบบผ่านการตรวจรับ ช่วยควบคุมจุลินทรีย์อย่างต่อเนื่องโดยไม่ใช้สารเคมี สำหรับคลีนรูม พื้นที่กระบวนการผลิตปลอดเชื้อ ระบบปรับอากาศ HVAC และพื้นผิวในสายการผลิต ระบบ UVC Sterilization ของเราได้รับการออกแบบสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตยาตามมาตรฐาน GMP พร้อมรองรับเอกสาร IQ/OQ Qualification การเชื่อมต่อกับระบบ BMS และการสนับสนุนด้าน Lifecycle Validation เพื่อช่วยรักษาความสะอาดและควบคุมการปนเปื้อนในโรงงานอุตสาหกรรมเภสัชกรรมทั่วประเทศไทย
✓ ระบบผ่านการรับรอง GMP ✓ IQ/OQ Qualified ✓ EU GMP Annex 1 ✓ ISO 14644
ภาพรวมระบบ
ข้อมูลจำเพาะหลัก
มาตรฐานEU GMP Annex 1 / FDA 21 CFR
ความยาวคลื่น UV254nm UVC ฆ่าเชื้อจุลินทรีย์
เอกสารชุด DQ / IQ / OQ ครบถ้วน
การตรวจวัดเซ็นเซอร์ยูวี + สัญญาณเตือน BMS
รูปแบบติดตั้งในท่อลม / Upper-room / พื้นผิว
✓ ติดตั้งผ่านการรับรอง GMP ✓ มีเอกสาร IQ/OQ รับรอง ✓ EU GMP Annex 1 ✓ รองรับ ISO 14644
ภาพรวมอุตสาหกรรม
เหตุใดระบบยูวีฆ่าเชื้ออากาศและพื้นผิวจึงเป็นเครื่องมือควบคุมการปนเปื้อนที่สำคัญในการผลิตยาตามมาตรฐาน GMP
ในการผลิตยา จุลินทรีย์ที่ปนเปื้อนทางอากาศและพื้นผิวเป็นความเสี่ยงหลักต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ ยูวีฆ่าเชื้ออากาศห้องคลีนรูม ให้การฉายแสงฆ่าเชื้อแบบต่อเนื่องโดยไม่ใช้สารเคมีในสภาพแวดล้อมห้องคลีนรูม — เสริมระบบกรอง HEPA และโปรแกรมตรวจวัดสิ่งแวดล้อม ยูวีฆ่าเชื้อพื้นผิวสายการผลิตยา ทำลายจุลินทรีย์บนพื้นผิวการผลิต ระบบสายพาน และห้องผ่านวัสดุโดยไม่มีสารตกค้างสารเคมี รองรับกลยุทธ์ควบคุมการปนเปื้อนตาม EU GMP Annex 1 และ FDA 21 CFR Part 211.42
ยูวีซีฆ่าเชื้อในห้องผลิตยา และ โคมยูวีสำหรับอุตสาหกรรมยา ของเราเป็นระบบสาธารณูปโภคเภสัชกรรมที่ผ่านการรับรอง — ไม่ใช่การดัดแปลงจากระบบ UV เชิงพาณิชย์หรืออุตสาหกรรมทั่วไป ทุกการติดตั้งมาพร้อมเอกสาร DQ, IQ และ OQ ครบถ้วน การตรวจวัดความเข้มข้นยูวีต่อเนื่องพร้อมการเชื่อมต่อ BMS และการสนับสนุนการรับรองคุณสมบัติซ้ำอย่างต่อเนื่อง
ตั้งแต่ ระบบยูวีฆ่าเชื้อในโรงงานยา สำหรับห้อง Fill-Finish แบบปลอดเชื้อ ไปจนถึง ระบบควบคุมเชื้อปนเปื้อนด้วยยูวี สำหรับพื้นที่ผลิตทั่วไป เราจัดหาระบบ ระบบยูวีสำหรับมาตรฐานจีเอ็มพี ที่สมบูรณ์พร้อมชุดหลักฐานการรับรองคุณสมบัติครบถ้วน แนวทาง เทคโนโลยียูวีลดการปนเปื้อนยา ของเราผนวกรวมกับกลยุทธ์ควบคุมการปนเปื้อนโดยรวม โปรแกรมตรวจวัดสิ่งแวดล้อม และ Validation Master Plan ของโรงงาน
- ยูวีฆ่าเชื้ออากาศห้องคลีนรูม — ผ่านการรับรองสำหรับสภาพแวดล้อม GMP
- ยูวีฆ่าเชื้อพื้นผิวสายการผลิตยา — ไม่ใช้สารเคมี ไม่มีสารตกค้าง
- ยูวีซีฆ่าเชื้อในห้องผลิตยา — รองรับ EU GMP Annex 1
- ระบบยูวีสำหรับมาตรฐานจีเอ็มพี — มีเอกสาร DQ/IQ/OQ ครบถ้วน
- ระบบควบคุมเชื้อปนเปื้อนด้วยยูวี — ชั้นฆ่าเชื้อต่อเนื่องตลอดเวลา
- เทคโนโลยียูวีลดการปนเปื้อนยา — เชื่อมต่อ BMS พร้อมสัญญาณเตือน Real-time
เหตุผลที่สำคัญ
เหตุใดระบบยูวีฆ่าเชื้ออากาศและพื้นผิวจึงจำเป็นสำหรับการควบคุมการปนเปื้อนตามมาตรฐาน GMP
01🛡️การควบคุมการปนเปื้อน
การฆ่าเชื้อต่อเนื่องระหว่างรอบการทำความสะอาดด้วยสารเคมี
ยูวีฆ่าเชื้ออากาศห้องคลีนรูม ให้ชั้นการลดจุลินทรีย์ที่ต่อเนื่องและทำงานตลอดเวลาระหว่างรอบการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีตามกำหนด ต่างจากการกรอง HEPA แบบ passive เพียงอย่างเดียว ระบบควบคุมเชื้อปนเปื้อนด้วยยูวี ทำลายจุลินทรีย์ในอากาศที่หมุนเวียนผ่านระบบ AHU อย่างต่อเนื่อง — ลดภาระจุลชีพที่ตกลงบนพื้นผิวและผลิตภัณฑ์ในพื้นที่ Grade A, B และ C
การฉายแสง UV ฆ่าเชื้อได้รับการยอมรับใน EU GMP Annex 1 (2022) ว่าเป็นเทคโนโลยีควบคุมการปนเปื้อนเสริมสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตยาแบบปลอดเชื้อ
02🔬การรับรอง GMP
ประสิทธิภาพที่ผ่านการรับรองพร้อมเอกสาร IQ/OQ ครบถ้วน
ยูวีฆ่าเชื้อในห้องปลอดเชื้อ และ โคมยูวีสำหรับอุตสาหกรรมยา ที่เข้าสู่โรงงาน GMP ต้องผ่านวงจรการรับรองคุณสมบัติเช่นเดียวกับระบบสาธารณูปโภคที่ควบคุมทุกประเภท ทุก ระบบยูวีสำหรับมาตรฐานจีเอ็มพี มาพร้อมเอกสาร DQ, IQ และ OQ — ทีม Validation มีชุดหลักฐานพร้อมตรวจสอบตั้งแต่วันแรกของ Commissioning
เอกสาร IQ/OQ รองรับ Validation Master Plan และการตรวจสอบของ EU GMP, FDA, PIC/S และ อย. ไทย — ไม่มีช่องว่างเอกสารหลังการติดตั้ง
03⚡ปลอดภัย ไม่มีสารเคมี
ฆ่าเชื้อโดยไม่ใช้สารเคมี ไม่มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนผลิตภัณฑ์
ยูวีฆ่าเชื้อพื้นผิวสายการผลิตยา และ เทคโนโลยียูวีลดการปนเปื้อนยา ขจัดความเสี่ยงสารเคมีตกค้างจากการพ่นยาฆ่าเชื้อหรือการฉีดพ่นบนพื้นผิว แสง UV-C ทำลายจุลินทรีย์ผ่านกลไกทางกายภาพ — ไม่ทิ้งสารตกค้างบนพื้นผิวการผลิต อุปกรณ์ หรือในบรรยากาศห้องคลีนรูมที่อาจพาไปสู่ผลิตภัณฑ์ยาหรือรบกวนการทดสอบทางวิเคราะห์
การฆ่าเชื้อด้วยยูวีโดยไม่ใช้สารเคมีลดความเสี่ยงการปนเปื้อนข้ามและลดความซับซ้อนของเอกสารควบคุมการปนเปื้อนสำหรับการตรวจสอบ GMP
ผลิตภัณฑ์ของเรา
ระบบยูวีฆ่าเชื้ออากาศและพื้นผิวสำหรับการผลิตยาตามมาตรฐาน GMP
ผลิตภัณฑ์ของเราครอบคลุมความต้องการฆ่าเชื้อ UV ในสภาพแวดล้อมเภสัชกรรมทุกรูปแบบ — ตั้งแต่ระบบยูวีในท่อลม HVAC ไปจนถึง โคมยูวีสำหรับอุตสาหกรรมยา แบบ Upper-room และ ยูวีฆ่าเชื้อพื้นผิวสายการผลิตยา สำหรับห้องผ่านวัสดุ
⭐ ระบบหลัก 💨
ระบบยูวีฆ่าเชื้ออากาศในท่อลม HVAC สำหรับโรงงานยา
ระบบ ยูวีฆ่าเชื้ออากาศห้องคลีนรูม หลัก ติดตั้งภายใน AHU — ฉายแสง UVC 254nm ต่อเนื่องในอากาศหมุนเวียนก่อนจ่ายกลับเข้าพื้นที่คลีนรูม ผ่านการรับรอง มีเอกสารครบถ้วน รองรับ EU GMP Annex 1 และ FDA 21 CFR
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
| การติดตั้ง | ในท่อลม / ติดตั้งใน AHU |
| ความยาวคลื่น UV | 254nm UVC ฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ |
| มาตรฐาน | EU GMP Annex 1 / FDA 21 CFR |
| เอกสาร | ชุด DQ / IQ / OQ ครบถ้วน |
| การตรวจวัด | เซ็นเซอร์ UV intensity + BMS alarm |
การใช้งานหลัก
พื้นผิวและ Upper-Room ✨
ระบบยูวีฆ่าเชื้อพื้นผิวและ Upper-Room สำหรับคลีนรูม
ระบบ ยูวีฆ่าเชื้อพื้นผิวสายการผลิตยา และ ยูวีฆ่าเชื้อในห้องปลอดเชื้อ แบบ Upper-room UVGI รวมกัน — ลดจุลินทรีย์บนพื้นผิวและในอากาศส่วนบนของห้องต่อเนื่อง ในพื้นที่ Grade A–C โดยไม่หยุดกระบวนการผลิต
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
| การติดตั้ง | โคม Upper-room / ฉายพื้นผิวโดยตรง |
| ความยาวคลื่น UV | 254nm UVC — พื้นผิวและ Upper-room |
| มาตรฐาน | EU GMP Annex 1 / ISO 14644 |
| เอกสาร | ชุด IQ / OQ รับรองคุณสมบัติ |
| ความปลอดภัย | เซ็นเซอร์ตรวจจับคน ออกแบบกั้นลำแสง |
การใช้งานหลัก
ทำไมต้องเลือกเรา
ประโยชน์หลักของระบบยูวีอากาศและพื้นผิวเภสัชกรรมจาก Domnick Thailand
ยูวีฆ่าเชื้ออากาศห้องคลีนรูม และ ยูวีฆ่าเชื้อพื้นผิวสายการผลิตยา ของเราออกแบบมาเฉพาะสำหรับข้อกำหนดการรับรอง การควบคุมการปนเปื้อน และการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสภาพแวดล้อมคลีนรูม GMP — ไม่ใช่การดัดแปลงจากข้อกำหนดอุตสาหกรรมทั่วไป
01✅
ติดตั้งผ่านการรับรอง GMP
ทุกการติดตั้ง ยูวีซีฆ่าเชื้อในห้องผลิตยา มาพร้อมเอกสาร DQ/IQ/OQ บันทึกการติดตั้งที่ผ่านการรับรอง และการเชื่อมต่อ BMS — รักษาสถานะที่ผ่านการรับรองตลอดวงจรชีวิตของโรงงาน
02🦠
ฆ่าเชื้อต่อเนื่องตลอดเวลา
ระบบยูวีสำหรับมาตรฐานจีเอ็มพี ทำงานต่อเนื่อง — ทำลายจุลินทรีย์ในอากาศและบนพื้นผิวระหว่างรอบการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี ลดภาระจุลชีพในพื้นที่ Grade A, B, C และ D โดยไม่หยุดการผลิต
03📋
ชุดเอกสารรับรองครบวงจร
ประวัติการตรวจสอบครบวงจรตั้งแต่ URS, DQ, IQ, OQ และการรับรองคุณสมบัติซ้ำ — ครอบคลุมทุกการติดตั้ง ยูวีฆ่าเชื้อในห้องปลอดเชื้อ รองรับ Validation Master Plan และข้อมูล Environmental Trending ในการทบทวนผลิตภัณฑ์ประจำปี
04🔒
ไม่มีสารเคมีตกค้าง
เทคโนโลยียูวีลดการปนเปื้อนยา ทำลายจุลินทรีย์โดยไม่มีสารตกค้าง — ขจัดความเสี่ยงการปนเปื้อนข้ามและการรบกวนทางการวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้องกับการพ่นยาฆ่าเชื้อหรือการฉีดสารเคมีบนพื้นผิวการผลิต
05🏭
ออกแบบระบบแบบบูรณาการ
เราออกแบบโครงสร้างพื้นฐาน ระบบควบคุมเชื้อปนเปื้อนด้วยยูวี แบบครบวงจร — ตั้งแต่การประเมินความเสี่ยงการปนเปื้อน การออกแบบระบบ การจัดวาง UV ในท่อลมและห้อง การติดตั้ง Commissioning และการรับรองคุณสมบัติ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ควบคุมการปนเปื้อนโดยรวม
06🔧
การสนับสนุนตลอดวงจรชีวิต
โปรแกรมบำรุงรักษาเชิงป้องกัน บริการเปลี่ยนหลอดยูวี และการสนับสนุนการรับรองคุณสมบัติประจำปี — รักษา ยูวีลดเชื้อในกระบวนการผลิตยา ให้ทำงานตามข้อกำหนดที่ผ่านการรับรองตลอดอายุการใช้งานของโรงงาน
การประยุกต์ใช้งาน
การใช้ระบบยูวีฆ่าเชื้ออากาศและพื้นผิวในสภาพแวดล้อมเภสัชกรรม GMP
ระบบ ยูวีฆ่าเชื้ออากาศห้องคลีนรูม และ ยูวีฆ่าเชื้อพื้นผิวสายการผลิตยา ของเรารองรับทุกสภาพแวดล้อมเภสัชกรรมที่การควบคุมจุลินทรีย์ในอากาศและพื้นผิวมีความสำคัญ — ตั้งแต่พื้นที่ Aseptic Grade A ไปจนถึงห้องปฏิบัติการ QC
🏥
ห้อง Aseptic Fill-Finish
ยูวีซีฆ่าเชื้อในห้องผลิตยา สำหรับสภาพแวดล้อม Grade A/B — ยูวีในท่อลม AHU และ โคมยูวีสำหรับอุตสาหกรรมยา แบบ Upper-room UVGI ให้การลดจุลินทรีย์ต่อเนื่องในพื้นที่การผลิตยาปลอดเชื้อที่สำคัญที่สุด ตาม EU GMP Annex 1
EU GMP Annex 1 Grade A/B💨
HVAC / AHU การบำบัดอากาศ
ยูวีฆ่าเชื้ออากาศห้องคลีนรูม ติดตั้งใน AHU — ฉายแสงยูวีต่อเนื่องในอากาศหมุนเวียนเพื่อทำลายจุลินทรีย์รวมถึงแบคทีเรีย สปอร์เชื้อรา และไวรัสก่อนหมุนเวียนกลับสู่พื้นที่ผลิตยาที่ควบคุม
ระบบ In-Duct UVGI🧫
Isolator และ RABS
ยูวีฆ่าเชื้อในห้องปลอดเชื้อ สำหรับการทำลายเชื้อบนพื้นผิวของ Isolator และ Restricted Access Barrier System (RABS) — รอบการฉาย UV ที่ผ่านการรับรองซึ่งเสริมการ Decontamination ด้วย VHP ระหว่างแคมเปญการผลิต
EU GMP Annex 1🚪
ห้องผ่านวัสดุ (Pass-Through)
ระบบยูวีฆ่าเชื้อในโรงงานยา สำหรับห้องผ่านวัสดุ — ฉายแสง UV บนวัสดุและบรรจุภัณฑ์ขณะโอนย้ายระหว่างโซนที่จัดประเภท ลดความเสี่ยงการนำจุลินทรีย์เข้าสู่พื้นที่ผลิตยาปลอดเชื้อ
การโอนย้าย Grade A–C🏭
พื้นผิวสายการผลิต
ยูวีฆ่าเชื้อพื้นผิวสายการผลิตยา สำหรับสายพานลำเลียง สายการผลิต และพื้นผิวอุปกรณ์ — ยูวีลดเชื้อในกระบวนการผลิตยา ต่อเนื่อง ลดภาระจุลชีพบนพื้นผิวที่ไม่สัมผัสผลิตภัณฑ์ระหว่างแคมเปญการผลิต
GMP / ISO 14644🧪
ห้องปฏิบัติการ QC
เทคโนโลยียูวีลดการปนเปื้อนยา สำหรับห้องปฏิบัติการ QC และจุลชีววิทยา — โคมยูวีสำหรับอุตสาหกรรมยา แบบ Upper-room รักษาภาระจุลชีพต่ำที่จำเป็นสำหรับการทดสอบขีดจำกัดจุลชีพ การตรวจวัดสิ่งแวดล้อม และการทดสอบ Sterility Testing
USP / EP / ISO 14644 เทคโนโลยี
หลักการทำงานของ UVGI ในระบบอากาศและพื้นผิวของโรงงานยา
Ultraviolet Germicidal Irradiation (UVGI) เป็นกระบวนการฆ่าเชื้อทางกายภาพโดยไม่ใช้สารเคมี ใช้แสง UV-C ที่ 254nm ทำลาย DNA ของจุลินทรีย์ — ทำให้แบคทีเรีย สปอร์เชื้อรา และไวรัสไม่สามารถแบ่งตัวได้ ความเข้าใจกลไกนี้อธิบายได้ว่าเหตุใด ยูวีฆ่าเชื้ออากาศห้องคลีนรูม จึงให้ประสิทธิภาพการลดจุลินทรีย์ที่ผ่านการรับรองอย่างต่อเนื่องในสภาพแวดล้อม GMP โดยไม่มีสารตกค้างและไม่หยุดการผลิต
254nm
ความยาวคลื่น UV-C ที่มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อ
แสง UV-C ที่ 254nm ถูกดูดซับโดยกรดนิวคลีอิกใน DNA และ RNA ของจุลินทรีย์โดยตรง ทำให้เกิด thymine dimer ที่ป้องกันการแบ่งตัว — ทำลายจุลินทรีย์ผ่านกลไกทางกายภาพล้วนๆ โดยไม่มีสารตกค้าง สิ่งนี้ทำให้ ยูวีฆ่าเชื้อพื้นผิวสายการผลิตยา ปลอดจากความเสี่ยงสารตกค้างต่อผลิตภัณฑ์ยาหรือการทดสอบทางวิเคราะห์โดยสิ้นเชิง
UVGI
พารามิเตอร์การออกแบบ UVGI ที่สำคัญ
ประสิทธิภาพของ ระบบยูวีสำหรับมาตรฐานจีเอ็มพี ขึ้นอยู่กับ UV dose (µW·s/cm²) — ผลคูณของความเข้มข้น UV และเวลาสัมผัส ระบบในท่อลมต้องคำนึงถึงความเร็วลม เรขาคณิตของท่อ และความปั่นป่วนของอากาศ เพื่อให้แน่ใจว่าอากาศทุกส่วนที่ผ่านได้รับ UV dose ที่เพียงพอสำหรับการลด log ที่ต้องการ
Log 4+
การลดจุลินทรีย์ที่ผ่านการรับรอง
การติดตั้ง ยูวีฆ่าเชื้ออากาศห้องคลีนรูม ที่ออกแบบและรับรองอย่างถูกต้อง ทำให้เกิดการลด log 2–4+ ของแบคทีเรียในอากาศและบนพื้นผิว ประสิทธิภาพได้รับการพิสูจน์ระหว่าง IQ/OQ ด้วยการทดสอบ microbial challenge และการ mapping ความเข้มข้น UV และบันทึกไว้ในรายงานรับรองคุณสมบัติ
รูปแบบการติดตั้ง
รูปแบบการติดตั้ง UV-C ในสภาพแวดล้อมคลีนรูม GMP เภสัชกรรม
เทคโนโลยียูวีลดการปนเปื้อนยา ไม่ใช่เทคโนโลยีเดียว — แต่ครอบคลุมรูปแบบการติดตั้งที่แตกต่างกันหลายแบบ แต่ละแบบเหมาะสมกับพื้นที่และความเสี่ยงที่เฉพาะเจาะจงภายในโรงงานเภสัชกรรม การเลือกรูปแบบที่ถูกต้อง — หรือการผสมผสาน — มีความสำคัญต่อการบรรลุประสิทธิภาพ ระบบควบคุมเชื้อปนเปื้อนด้วยยูวี ที่มีประสิทธิผลในทุกโซน GMP
Mode 01
ยูวีในท่อลม AHU
หลอด UV-C ติดตั้งภายใน AHU บำบัดอากาศหมุนเวียนทั้งหมดของห้องคลีนรูมก่อนจ่ายคืน มีประสิทธิภาพสำหรับ ยูวีฆ่าเชื้ออากาศห้องคลีนรูม ปริมาณสูงแบบต่อเนื่อง แต่ต้องออกแบบให้คำนึงถึงความเร็วลมในท่อ รูปทรงท่อ และความปั่นป่วนของอากาศ เพื่อให้ UV dose เพียงพอในทุกจุดของหน้าตัดท่อ
บูรณาการกับ HVAC / AHUMode 02
โคมยูวี Upper-Room UVGI
โคมยูวีสำหรับอุตสาหกรรมยา ติดตั้งเหนือโซนที่มีผู้ปฏิบัติงาน ปล่อยแสง UV-C ไปยังส่วนบนของห้องซึ่งการพาความร้อนตามธรรมชาติและอากาศจาก HVAC พาอากาศที่ปนเปื้อนมาให้ฉายแสง ทำงานได้ต่อเนื่องระหว่างที่มีผู้ปฏิบัติงาน เนื่องจากลำแสง UV ถูกกั้นจากบุคลากรด้านล่าง
ทำงานขณะมีผู้ปฏิบัติงานMode 03
ยูวีฆ่าเชื้อพื้นผิว
ระบบ UV-C แบบติดตั้งคงที่หรือเคลื่อนย้ายได้ ฉายตรงไปยังพื้นผิวการผลิต สายพาน และอุปกรณ์ ให้ ยูวีลดเชื้อในกระบวนการผลิตยา บนพื้นผิวโดยตรง ใช้ในช่วงที่ไม่มีผู้ปฏิบัติงานหรือเป็นส่วนหนึ่งของรอบการทำความสะอาดที่ผ่านการรับรอง เพื่อลดภาระจุลชีพบนพื้นผิวระหว่างแคมเปญการผลิต
สายการผลิต / อุปกรณ์Mode 04
ยูวีห้องผ่านวัสดุ
โคม UV-C ติดตั้งในห้องผ่านวัสดุและตู้โอนย้าย ฉายแสงบนวัสดุ บรรจุภัณฑ์ และอุปกรณ์ขณะโอนย้ายระหว่างโซนที่จัดประเภท — ให้ขั้นตอนการทำลายเชื้อที่ผ่านการรับรอง ซึ่งลดความเสี่ยงการนำจุลินทรีย์เข้าสู่ ยูวีฆ่าเชื้อในห้องปลอดเชื้อ ข้ามขอบเขตระดับชั้นคลีนรูม
การควบคุมการโอนย้ายโซน มาตรฐานอุตสาหกรรมที่รองรับ
EU GMP Annex 1 (2022) EU GMP Annex 15 FDA 21 CFR Part 211.42 ISO 14644-1 ISO 14644-2 USP <1116> WHO GMP PIC/S ICH Q9 21 CFR Part 11
ตรวจรับระบบฆ่าเชื้อในอากาศและพื้นผิวด้วยรังสี UV ตามมาตรฐาน GMP
ทีมวิศวกรของเราออกแบบระบบฆ่าเชื้อในอากาศและพื้นผิวด้วยรังสี UV สำหรับอุตสาหกรรมเภสัชกรรมแบบครบวงจรสำหรับผู้ผลิตทั่วประเทศไทย ตั้งแต่การประเมินความเสี่ยงด้านการปนเปื้อน การออกแบบระบบ การ Commissioning และการตรวจรับระบบ IQ/OQ ไปจนถึงการทำ UV Intensity Mapping การทดสอบ Bioassay Challenge และการสนับสนุนด้าน Validation อย่างต่อเนื่อง เพื่อรองรับกระบวนการผลิตยาที่อยู่ภายใต้มาตรฐาน GMP และข้อกำหนดด้านความสะอาดระดับสูง
รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเมื่อคุณต้องการ ทีมสนับสนุนของเราพร้อมมอบโซลูชันที่เหมาะสมให้กับคุณ
