0
฿0.00
An empty cart
You have no item in your shopping cart
หมวดผลิตภัณฑ์ · อุตสาหกรรมเภสัชกรรมเครื่องผลิตก๊าซ
เครื่องผลิตก๊าซ
สำหรับอุตสาหกรรมยาการผลิตก๊าซ N₂ & O₂
แบบออนไซต์
ระบบผลิตก๊าซไนโตรเจนและออกซิเจนแบบ On-site ที่ออกแบบสำหรับอุตสาหกรรมการผลิตยาตามมาตรฐาน GMP ระบบ PSA Nitrogen Generator และ On-site Oxygen Generation ของเราสามารถผลิตก๊าซที่มีความบริสุทธิ์ระดับ Pharmaceutical Grade พร้อมรองรับเอกสาร IQ/OQ Qualification สำหรับกระบวนการสังเคราะห์ API การผลิตแบบปลอดเชื้อ ระบบไลโอฟิไลเซชัน และงานควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการ ช่วยให้โรงงานอุตสาหกรรมเภสัชกรรมทั่วประเทศไทยมีแหล่งจ่ายก๊าซที่เสถียร มีประสิทธิภาพ และเชื่อถือได้
✓ ระบบผ่านการรับรอง GMP ✓ IQ/OQ Qualified ✓ EU GMP / FDA 21 CFR ✓ WHO GMP
ภาพรวมระบบ
ข้อมูลจำเพาะหลัก
มาตรฐานEU GMP / FDA 21 CFR / WHO GMP
คุณภาพก๊าซก๊าซเกรดเภสัชกรรม N₂ & O₂
เอกสารชุด DQ / IQ / OQ ครบถ้วน
การตรวจวัดแบบต่อเนื่อง เชื่อมต่อ BMS
เทคโนโลยีPSA / VPSA ออนไซต์
✓ ระบบผ่านการรับรอง GMP ✓ มีเอกสาร IQ/OQ รับรอง ✓ รองรับมาตรฐาน HACCP ✓ จดทะเบียน อย. ไทย
ภาพรวมอุตสาหกรรม
เหตุใดระบบผลิตก๊าซออนไซต์จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในการผลิตยาตามมาตรฐาน GMP
ในอุตสาหกรรมการผลิตยา คุณภาพของก๊าซไม่ใช่เพียงข้อกำหนดด้านสาธารณูปโภค แต่คือพารามิเตอร์กระบวนการที่ต้องได้รับการควบคุมโดยตรง เครื่องผลิตก๊าซไนโตรเจนสำหรับอุตสาหกรรมยา ต้องสามารถพิสูจน์ความบริสุทธิ์ที่ผ่านการตรวจสอบรับรอง มีเอกสารรับรองประสิทธิภาพ และสอดคล้องกับข้อกำหนด EU GMP, FDA 21 CFR และ WHO GMP เช่นเดียวกัน เครื่องผลิตก๊าซออกซิเจนสำหรับอุตสาหกรรมยา ที่ใช้ในกระบวนการออกซิเดชันหรือระบบก๊าซทางการแพทย์ก็ต้องผ่านการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแลในระดับเดียวกัน ระบบผลิตก๊าซไนโตรเจนในโรงงานยา แบบออนไซต์ช่วยให้โรงงานผลิตไนโตรเจนความบริสุทธิ์สูงได้อย่างต่อเนื่องภายในสถานที่ — ขจัดการพึ่งพาการส่งมอบจากบุคคลภายนอก พร้อมรักษาความสามารถตรวจสอบย้อนกลับตลอดกระบวนการผลิต
ระบบผลิตก๊าซออกซิเจนในโรงงานยา และ ก๊าซไนโตรเจนเกรดเภสัชกรรม ของเราได้รับการออกแบบให้เป็นระบบสาธารณูปโภคที่ผ่านการตรวจสอบรับรองโดยสมบูรณ์ — ไม่ใช่อุปกรณ์อุตสาหกรรมทั่วไปที่นำมาดัดแปลง ทุกการติดตั้งดำเนินตามวงจรคุณสมบัติที่มีโครงสร้างชัดเจน ได้แก่ Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ) และ Operational Qualification (OQ) ระบบ ก๊าซออกซิเจนเกรดเภสัชกรรม ที่เราจัดหาพร้อมด้วยบันทึกการทดสอบ ใบรับรองการสอบเทียบ และขั้นตอน Change Control ครบถ้วน — มอบชุดหลักฐานที่ทีม QA ต้องการสำหรับการตรวจสอบตามมาตรฐาน GMP
ตั้งแต่ ระบบจ่ายก๊าซสำหรับกระบวนการผลิตยา ขนาดใหญ่สำหรับการผลิต API ไปจนถึงหน่วยผลิตออกซิเจนสำหรับกระบวนการเฉพาะทาง เราออกแบบโครงสร้างพื้นฐาน มาตรฐานก๊าซทางการแพทย์ในโรงงานยา แบบครบวงจร — พร้อมระบบ การควบคุมความบริสุทธิ์ก๊าซในอุตสาหกรรมยา แบบ Real-time การเตือนภัยอัตโนมัติเมื่อค่าออกนอกข้อกำหนด และการเชื่อมต่อ BMS เพื่อรองรับแผนการตรวจสอบรับรองสถานที่ของคุณ
- ระบบ PSA ความบริสุทธิ์ N₂ ≥99.999% พร้อมรับรองคุณสมบัติ
- ระบบผลิตก๊าซไนโตรเจนในโรงงานยา — ไม่ต้องพึ่งพาถังก๊าซ ลดความเสี่ยงด้านซัพพลาย
- เอกสาร DQ/IQ/OQ ครบถ้วนสำหรับทุกการติดตั้ง
- การควบคุมความบริสุทธิ์ก๊าซในอุตสาหกรรมยาแบบ Real-time เชื่อมต่อ BMS
- ระบบผลิตก๊าซออกซิเจนในโรงงานยา — ผ่านการรับรอง EU GMP และ FDA 21 CFR
- ออกแบบและติดตั้งมาตรฐานก๊าซทางการแพทย์ในโรงงานยาแบบครบวงจร
เหตุผลที่สำคัญ
เหตุใดระบบผลิตก๊าซออนไซต์ตามมาตรฐาน GMP จึงเป็นระบบสาธารณูปโภคที่ขาดไม่ได้ในโรงงานยา
01🛡️ความปลอดภัยของผู้ป่วย
ความบริสุทธิ์ของก๊าซคือข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของผู้ป่วย — ไม่ใช่แค่ข้อกำหนดทางเทคนิค
ในการผลิตยา ก๊าซที่สัมผัสกับ API สารกลาง หรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ต้องตอบสนองมาตรฐานความบริสุทธิ์ที่เข้มงวด เครื่องผลิตก๊าซไนโตรเจนสำหรับอุตสาหกรรมยา ที่ไม่สามารถรักษาระดับ ก๊าซไนโตรเจนเกรดเภสัชกรรม อาจทำให้เกิดความเสี่ยงการปนเปื้อนในกระบวนการปลอดเชื้อ — ส่งผลโดยตรงต่อความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัยของผู้ป่วย และสถานะการปฏิบัติตามกฎระเบียบของโรงงาน ระบบของเราออกแบบมาตั้งแต่ต้นสำหรับสภาพแวดล้อม GMP โดยเฉพาะ ไม่ใช่อุปกรณ์อุตสาหกรรมทั่วไปที่ดัดแปลง
ทุกการติดตั้งพร้อมเอกสารรับรองที่ตอบสนองข้อกำหนด GMP ของ Thailand FDA, EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Part 211 และ WHO GMP
02🔬การปฏิบัติตามกฎระเบียบ
สร้างการปฏิบัติตามกฎระเบียบตั้งแต่เริ่มต้น — ไม่ใช่เพิ่มเติมในภายหลัง
เครื่องผลิตก๊าซออกซิเจนสำหรับอุตสาหกรรมยา หรือระบบไนโตรเจน PSA ที่เข้าสู่โรงงาน GMP ต้องผ่านวงจรการตรวจสอบรับรองเช่นเดียวกับระบบสาธารณูปโภคที่ควบคุมทุกประเภท เราจัดหา ระบบผลิตก๊าซไนโตรเจนในโรงงานยา และ ระบบผลิตก๊าซออกซิเจนในโรงงานยา พร้อมเอกสาร DQ, IQ และ OQ ตามมาตรฐาน GMP — ทีม Validation ของคุณมีชุดหลักฐานครบถ้วนสำหรับการยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลตั้งแต่วันแรกของการ Commissioning
เอกสาร IQ/OQ เป็นมาตรฐานสำหรับทุกการติดตั้ง — รองรับ Validation Master Plan และการตรวจสอบของ MHRA, FDA, EMA และ อย. ไทย
03⚡ความมั่นคงและประหยัดต้นทุน
ผลิตก๊าซต่อเนื่อง ไม่ต้องพึ่งพาการส่งมอบจากภายนอก ประหยัดต้นทุนระยะยาว
การพึ่งพาการส่งมอบถังก๊าซเพื่อรับ ก๊าซไนโตรเจนเกรดเภสัชกรรม ก่อให้เกิดความเสี่ยงห่วงโซ่อุปทาน ความซับซ้อนด้านโลจิสติกส์ และค่าใช้จ่ายในการจัดการถังก๊าซอย่างต่อเนื่อง เทคโนโลยีผลิตก๊าซออนไซต์สำหรับโรงงานยา ระบบ PSA ผลิตไนโตรเจนต่อเนื่องจากอากาศอัด — จัดหาก๊าซด้วยตนเองในต้นทุนต่ำกว่าการใช้ถังก๊าซอย่างมีนัยสำคัญ ระบบ ก๊าซออกซิเจนเกรดเภสัชกรรม ของเราก็ขจัดการพึ่งพาซัพพลายเออร์ภายนอกเช่นกัน
เทคโนโลยีผลิตก๊าซออนไซต์สำหรับโรงงานยา PSA ช่วยลดต้นทุนค่าก๊าซได้ 40–70% เมื่อเทียบกับการส่งมอบถัง โดยไม่ลดทอนความบริสุทธิ์ระดับเภสัชกรรมแต่อย่างใด
ผลิตภัณฑ์ของเรา
ระบบผลิตก๊าซสำหรับการผลิตยาตามมาตรฐาน GMP
ผลิตภัณฑ์ของเราครอบคลุมความต้องการผลิตก๊าซเภสัชกรรมทุกรูปแบบ — ตั้งแต่ระบบไนโตรเจน PSA ปริมาณสูงสำหรับการผลิต API ขนาดใหญ่ ไปจนถึงระบบผลิตก๊าซออกซิเจนในโรงงานยาสำหรับกระบวนการเฉพาะทาง
⭐ ระบบหลัก 🏆
ระบบเครื่องผลิตก๊าซไนโตรเจนสำหรับอุตสาหกรรมยา (PSA)
การผลิตไนโตรเจนความบริสุทธิ์สูงด้วยเทคโนโลยี Pressure Swing Adsorption — ระบบ เครื่องผลิตก๊าซไนโตรเจนสำหรับอุตสาหกรรมยา หลักสำหรับการผลิตตามมาตรฐาน GMP ผ่านการรับรอง จัดเตรียมเอกสารครบถ้วน และออกแบบให้ตรงตาม EU GMP, FDA 21 CFR และ WHO GMP
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
| ความบริสุทธิ์ N₂ | สูงสุด ≥99.999% (เกรด 5.0) |
| เทคโนโลยี | Pressure Swing Adsorption (PSA) |
| มาตรฐาน | EU GMP / FDA 21 CFR / WHO GMP |
| เอกสาร | ชุด DQ / IQ / OQ ครบถ้วน |
| การตรวจวัด | Analyser O₂ ต่อเนื่อง เชื่อมต่อ BMS |
การใช้งานหลัก
ระบบผลิต O₂ ออนไซต์ ⚗️
ระบบผลิตก๊าซออกซิเจนในโรงงานยาแบบออนไซต์
การผลิตออกซิเจนเกรดเภสัชกรรมสำหรับกระบวนการผลิต ห้องปฏิบัติการ และระบบก๊าซทางการแพทย์ — เครื่องผลิตก๊าซออกซิเจนสำหรับอุตสาหกรรมยา พร้อมการตรวจวัดความบริสุทธิ์ต่อเนื่องและเอกสารรับรอง GMP ครบถ้วน
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
| ความบริสุทธิ์ O₂ | 90–95% (เทคโนโลยี VPSA) |
| เทคโนโลยี | Vacuum Pressure Swing Adsorption |
| มาตรฐาน | EU GMP / FDA 21 CFR / WHO GMP |
| เอกสาร | ชุด IQ / OQ รับรองคุณสมบัติ |
| การตรวจวัด | Analyser O₂ Real-time พร้อมสัญญาณเตือน |
การใช้งานหลัก
ทำไมต้องเลือกเรา
ประโยชน์หลักของระบบผลิตก๊าซเภสัชกรรมจาก Domnick Thailand
เครื่องผลิตก๊าซไนโตรเจนสำหรับอุตสาหกรรมยา และ เครื่องผลิตก๊าซออกซิเจนสำหรับอุตสาหกรรมยา ของเราออกแบบมาเฉพาะสำหรับข้อกำหนดการควบคุมการปนเปื้อน การรับรองคุณสมบัติ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบของการผลิตยา — ไม่ใช่การดัดแปลงจากข้อกำหนดอุตสาหกรรมทั่วไป
01✅
ระบบผ่านการตรวจสอบรับรอง GMP
ระบบผลิตก๊าซออนไซต์ที่ออกแบบและรับรองคุณสมบัติตามมาตรฐาน GMP อย่างสมบูรณ์ — พร้อมเอกสาร DQ/IQ/OQ บันทึกการติดตั้งที่ผ่านการรับรอง และการเชื่อมต่อ BMS สำหรับการตรวจวัดประสิทธิภาพต่อเนื่องตลอดการดำเนินงาน
02🔬
ความบริสุทธิ์ระดับเภสัชกรรม
ก๊าซไนโตรเจนเกรดเภสัชกรรม ความบริสุทธิ์ N₂ ≥99.999% พร้อมการตรวจวัด Analyser ต่อเนื่องและสัญญาณเตือนอัตโนมัติเมื่อค่าออกนอกข้อกำหนด — รักษาคุณภาพก๊าซที่ผ่านการรับรองในทุกกะการผลิตโดยไม่ต้องดำเนินการด้วยตนเอง
03📋
ชุดเอกสารครบถ้วนสำหรับ GMP
ประวัติการตรวจสอบครบวงจรตั้งแต่ข้อกำหนดการออกแบบจนถึงการติดตั้ง Commissioning และการรับรองคุณสมบัติต่อเนื่อง — มอบเอกสาร มาตรฐานก๊าซทางการแพทย์ในโรงงานยา ที่ทีม QA และฝ่ายกำกับดูแลต้องการสำหรับการตรวจสอบ
04💰
ลดต้นทุนด้วยระบบออนไซต์
การผลิต PSA ออนไซต์ลดต้นทุนการจัดหาไนโตรเจนและออกซิเจนได้ 40–70% เมื่อเทียบกับการส่งมอบถัง — ขจัดค่าใช้จ่ายโลจิสติกส์ถัง ค่าจัดการด้านความปลอดภัย และความเสี่ยงจากการหยุดชะงักของการจัดหาก๊าซ
05🏭
การผนวกรวมระบบแบบครบวงจร
เราออกแบบและติดตั้งโครงสร้างพื้นฐาน การควบคุมความบริสุทธิ์ก๊าซในอุตสาหกรรมยา แบบครบวงจร — ผนวกรวมกับ BMS, SCADA และระบบบริหารจัดการสถานที่ของคุณสำหรับการดำเนินงานระบบก๊าซที่เป็นไปตาม GMP ตั้งแต่วันแรก
06🔧
การสนับสนุนตลอดวงจรชีวิต
การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน การสนับสนุนการรับรองคุณสมบัติประจำปี และการตรวจวัดประสิทธิภาพ — รักษาระบบ ระบบจ่ายก๊าซสำหรับกระบวนการผลิตยา ให้อยู่ในสภาวะที่ผ่านการรับรองตลอดอายุการใช้งานของโรงงาน
การประยุกต์ใช้งาน
การใช้ก๊าซเภสัชกรรมในกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน GMP
ระบบ เครื่องผลิตก๊าซไนโตรเจนสำหรับอุตสาหกรรมยา และ เครื่องผลิตก๊าซออกซิเจนสำหรับอุตสาหกรรมยา ของเราตอบสนองทุกกระบวนการผลิตยาที่ใช้ก๊าซตามมาตรฐาน GMP — ตั้งแต่การผลิตในบรรยากาศควบคุมไปจนถึงการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการและกระบวนการปลอดเชื้อ
⚗️
การสังเคราะห์ API และปฏิกิริยาเคมี
การทำให้เป็นสภาวะเฉื่อย (Inerting) และการคลุมด้วยก๊าซไนโตรเจนสำหรับการสังเคราะห์ API ที่ไวต่อออกซิเจน — ป้องกันการเสื่อมสลายจากออกซิเดชันและรักษาผลผลิตในขั้นตอนปฏิกิริยาเคมี
ระบบผลิตก๊าซไนโตรเจนในโรงงานยา💉
การผลิตแบบปลอดเชื้อ Fill-Finish
ก๊าซไนโตรเจนเกรดเภสัชกรรม สำหรับการไล่อากาศในขวดและการคลุม Headspace ในกระบวนการบรรจุแบบปลอดเชื้อ — รักษาสภาวะเฉื่อยที่จำเป็นสำหรับความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ยาฉีด
EU GMP Annex 1❄️
Lyophilization (การทำแห้งแบบเยือกแข็ง)
ไนโตรเจนสำหรับการควบคุมบรรยากาศในห้องทำแห้งแบบเยือกแข็งและการเติมก๊าซกลับผลิตภัณฑ์ — มีความสำคัญต่อเสถียรภาพของยาชีววัตถุ การควบคุมความชื้น และความสมบูรณ์ของกระบวนการ Aseptic
ก๊าซไนโตรเจนเกรดเภสัชกรรม💊
การผลิตยาชนิดของแข็ง (Solid Dose)
ระบบ เทคโนโลยีผลิตก๊าซออนไซต์สำหรับโรงงานยา ให้การคลุมด้วยไนโตรเจนสำหรับการทำแกรนูล การเคลือบฟิล์ม และการบรรจุแคปซูล — ปกป้องสูตรยาที่ไวต่อความชื้นตลอดกระบวนการผลิต
GMP / HACCP🧪
ห้องปฏิบัติการและการวิเคราะห์ QC
ไนโตรเจนและออกซิเจนความบริสุทธิ์สูงสำหรับ HPLC, Gas Chromatography, ICP-MS, การทดสอบ Dissolution และ Karl Fischer Titration — ตรงตามข้อกำหนดความบริสุทธิ์ของเครื่องมือวิเคราะห์ในห้องควบคุมคุณภาพยา
ระดับ Analytical Grade📦
สายบรรจุและ Blister
ก๊าซออกซิเจนเกรดเภสัชกรรม ตรวจวัดและการคลุมด้วยไนโตรเจนสำหรับสายบรรจุยา — รวมถึงบรรจุภัณฑ์แบบ Blister การบรรจุขวด และการบรรจุด้วยบรรยากาศดัดแปลง (MAP) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อออกซิเจนและความชื้น
ควบคุมความบริสุทธิ์ก๊าซ เทคโนโลยี
หลักการทำงานของเทคโนโลยีผลิตก๊าซออนไซต์ PSA
Pressure Swing Adsorption (PSA) คือเทคโนโลยีหลักที่อยู่เบื้องหลังเทคโนโลยีผลิตก๊าซออนไซต์สำหรับโรงงานยาสมัยใหม่ ความเข้าใจในกระบวนการนี้จะช่วยให้คุณมองเห็นได้ชัดว่าเหตุใดจึงส่งมอบความบริสุทธิ์ต่อเนื่องและความน่าเชื่อถือที่ผ่านการรับรอง ตามที่การผลิต GMP ต้องการ — โดยไม่ต้องพึ่งพาถังก๊าซจากภายนอก
PSA
Pressure Swing Adsorption — หลักการดูดซับภายใต้แรงดัน
ตะแกรงโมเลกุลคาร์บอน (สำหรับ N₂) หรือซีโอไลต์ (สำหรับ O₂) ดูดซับโมเลกุลก๊าซที่ไม่ต้องการภายใต้แรงดัน ทำให้ก๊าซเป้าหมายผ่านออกมาด้วยความบริสุทธิ์ระดับเภสัชกรรม ไม่ต้องใช้วัสดุสิ้นเปลืองนอกจากสารดูดซับซึ่งมีอายุการใช้งานหลายปี ทำให้เป็นระบบที่คุ้มค่าและพึ่งพาได้
24/7
การผลิตก๊าซต่อเนื่องออนไซต์ไม่มีหยุด
การสลับการทำงานของถังดูดซับสองถังหมายความว่าถังหนึ่งดูดซับในขณะที่อีกถังฟื้นฟูตัวเอง — ส่งมอบก๊าซต่อเนื่องโดยไม่มีการหยุดผลิต นี่คือเหตุผลที่ ระบบผลิตก๊าซไนโตรเจนในโรงงานยา แบบออนไซต์เหนือกว่าการใช้ถังก๊าซสำหรับกระบวนการผลิตยาที่ต้องการความต่อเนื่อง
GMP
สถาปัตยกรรมการปฏิบัติตาม GMP ในตัวระบบ
ทุกระบบมีการตรวจวัดความบริสุทธิ์แบบ Inline พร้อม Analyser Real-time การบันทึกข้อมูลอัตโนมัติสำหรับ การควบคุมความบริสุทธิ์ก๊าซในอุตสาหกรรมยา และการเชื่อมต่อ BMS — มอบหลักฐานต่อเนื่องที่บันทึกไว้ตามที่มาตรฐาน GMP กำหนดในทุกกะการผลิต
วิเคราะห์ต้นทุน & การปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ระบบผลิต PSA ออนไซต์ เทียบกับ การจัดหาก๊าซจากถัง
การเลือกรูปแบบการจัดหาก๊าซที่เหมาะสมมีผลกระทบสำคัญต่อเศรษฐศาสตร์การผลิตยา การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และความเสี่ยงในการดำเนินงานระยะยาว นี่คือการเปรียบเทียบในมิติที่สำคัญต่อผู้ผลิตยา
วิธีการแบบดั้งเดิม
ระบบส่งมอบถังก๊าซและถังขนาดใหญ่
ความเสี่ยงด้านความต่อเนื่องของการจัดหาความล่าช้าในการส่งมอบ การขาดแคลนถัง และความล้มเหลวด้านโลจิสติกส์อาจทำให้การผลิตยาหยุดชะงัก — โดยเฉพาะในสภาพแวดล้อมการผลิตแบบ Just-in-time
ช่องว่างในการตรวจสอบย้อนกลับความบริสุทธิ์Certificate of Analysis (CoA) จากซัพพลายเออร์ถังไม่รับประกันความบริสุทธิ์ ณ จุดใช้งาน — การปนเปื้อนระหว่างการส่งมอบหรือการเปลี่ยนถังเป็นความเสี่ยง GMP ที่ถูกบันทึกไว้
ต้นทุนรวมสูงกว่าค่าถัง ค่าขนส่ง ค่าเช่าถัง แรงงานจัดการ และโครงสร้างพื้นฐานการจัดเก็บ รวมกันแล้วทำให้การจัดหาถังก๊าซมีต้นทุนสูงกว่าการผลิตออนไซต์อย่างมีนัยสำคัญ
ความเสี่ยงด้านความปลอดภัยในการจัดการถังถังแรงดันสูงต้องการพื้นที่จัดเก็บพิเศษ ขั้นตอนการจัดการที่ควบคุม และการตรวจสอบความปลอดภัยเป็นประจำ — เพิ่มภาระด้าน HSE ในโรงงาน
ไม่มีการตรวจวัดความบริสุทธิ์ต่อเนื่องไม่มีการวิเคราะห์ความบริสุทธิ์แบบ Real-time ณ จุดใช้งาน ทำให้ขาดหลักฐานต่อเนื่องของคุณภาพก๊าซ — สร้างช่องว่างในระบบคุณภาพ GMP ของโรงงานยาคุณ
VS →
ระบบ PSA ออนไซต์
เทคโนโลยีผลิตก๊าซออนไซต์สำหรับโรงงานยา
จ่ายก๊าซต่อเนื่อง 24/7 โดยไม่หยุดการผลิต PSA ออนไซต์สร้างก๊าซต่อเนื่องจากอากาศอัด — ขจัดการพึ่งพาซัพพลายเออร์ภายนอกโดยสมบูรณ์ รับประกันความพร้อมใช้งานสำหรับกระบวนการผลิตยาที่สำคัญตลอด 24 ชั่วโมง
เอกสารความบริสุทธิ์แบบ Real-timeการตรวจวัดความบริสุทธิ์ Inline ต่อเนื่องพร้อมการบันทึกข้อมูลอัตโนมัติ มอบหลักฐานต่อเนื่องที่ผ่านการรับรองของ การควบคุมความบริสุทธิ์ก๊าซในอุตสาหกรรมยา — รองรับข้อกำหนดด้าน Data Integrity ของ EU GMP, FDA 21 CFR และ WHO GMP
ลดต้นทุน 40–70% อย่างยั่งยืนเมื่อติดตั้งแล้ว การผลิต PSA ออนไซต์ลดต้นทุนการจัดหาก๊าซได้ 40–70% เมื่อเทียบกับการส่งมอบถัง — ระยะคืนทุนโดยทั่วไปอยู่ที่ 18–36 เดือนขึ้นอยู่กับปริมาณการใช้งาน
ขจัดความเสี่ยงจากถังก๊าซแรงดันสูงไม่มีการจัดเก็บถังแรงดันสูง ไม่มีการจัดการด้วยมือ ไม่มีโปรแกรมตรวจสอบความปลอดภัยถัง — ลดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยในสถานที่ทำงานและภาระการปฏิบัติตาม HSE อย่างมีนัยสำคัญ
การตรวจวัดต่อเนื่องตามมาตรฐาน GMPInline Analyser พร้อมการเชื่อมต่อ BMS และการเตือนภัยอัตโนมัติ รองรับ 21 CFR Part 11 — ตรงตามความคาดหวังด้านการตรวจวัดต่อเนื่องของ มาตรฐานก๊าซทางการแพทย์ในโรงงานยา
40–70%
ลดต้นทุนค่าก๊าซเมื่อเทียบกับการส่งมอบถัง
≥99.999%
ความบริสุทธิ์ก๊าซไนโตรเจนเกรดเภสัชกรรม
24/7
การผลิตก๊าซออนไซต์ต่อเนื่อง ไม่มีหยุด
DQ→PQ
เอกสารรับรองวงจร GMP ครบถ้วนทุกขั้นตอน
มาตรฐานอุตสาหกรรมที่รองรับ
EU GMP Annex 1 EU GMP Annex 15 FDA 21 CFR Part 211 USP <1116> WHO GMP PIC/S ICH Q9 ISO 8573-1 ISO 14644 21 CFR Part 11
ตรวจรับระบบผลิตก๊าซสำหรับอุตสาหกรรมเภสัชกรรมตามมาตรฐาน GMP
ทีมวิศวกรของเราออกแบบระบบผลิตก๊าซไนโตรเจนและออกซิเจนแบบครบวงจรสำหรับผู้ผลิตยาในประเทศไทย ตั้งแต่การจัดทำ User Requirement Specification (URS) และการทำ Design Qualification (DQ) ไปจนถึงการ Commissioning การตรวจรับระบบ IQ/OQ และการสนับสนุนงานบำรุงรักษาอย่างต่อเนื่อง เพื่อรองรับกระบวนการผลิตยาที่อยู่ภายใต้มาตรฐาน GMP อย่างครบถ้วน
รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเมื่อคุณต้องการ ทีมสนับสนุนของเราพร้อมมอบโซลูชันที่เหมาะสมให้กับคุณ
