ข้อต่อ วาล์ว
และระบบขับเคลื่อนสำหรับอุตสาหกรรม
การผลิตยา

เหตุใดระบบท่อและข้อต่อปลอดเชื้อ & ระบบขับเคลื่อนจึงเป็นหัวใจของการผลิตยามาตรฐาน GMP

ระบบท่อและข้อต่อปลอดเชื้อ และเทคโนโลยีการเชื่อมต่อของไหลแบบสุขอนามัยไม่ใช่เพียงแค่ชิ้นส่วนอุตสาหกรรมทั่วไป แต่เป็นทรัพย์สินที่สำคัญต่อกระบวนการผลิต ซึ่งต้องปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP ที่เข้มงวด ภายใต้มาตรฐาน EU GMP, FDA 21 CFR และ WHO GMP ระบบท่อ ข้อต่อ และสายยางทุกส่วนที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ยา ต้องผ่านการรับรองด้านวัสดุ ความสะอาดของผิวสัมผัส และการ Validate ตามมาตรฐาน ASME BPE, EU GMP Annex 1 และ FDA 21 CFR ระบบอุปกรณ์ท่อสะอาดมาตรฐานจีเอ็มพีของเราครอบคลุมท่อสแตนเลสเกรด 316L สำหรับยาที่ผ่านการโปลิชด้วยไฟฟ้า พร้อมเอกสารรับรองวัสดุครบถ้วนและตรวจสอบย้อนหลังได้ทุกชิ้น

นอกจากระบบของไหล ระบบขับเคลื่อนไฟฟ้าในไลน์ผลิตยาและระบบนิวแมติกในกระบวนการผลิตยายังมีบทบาทสำคัญไม่แพ้กัน ในการควบคุมความสม่ำเสมอของกระบวนการผลิต ตั้งแต่การอัดเม็ดยา การบรรจุแคปซูล ไปจนถึงการเติมยาแบบปลอดเชื้อและระบบบรรจุภัณฑ์อัตโนมัติ ระบบขับเคลื่อนเชิงกลในอุตสาหกรรมยาส่งผลโดยตรงต่อคุณภาพผลผลิตและความสม่ำเสมอระหว่างรุ่นการผลิต แนวทางบูรณาการของเราผสานรวมสายอุตสาหกรรมมาตรฐานอาหารและยา, ระบบท่อปลอดเชื้อ และโซลูชันระบบของไหลแบบครบวงจรภายใต้กรอบการรับรอง IQ/OQ ที่สมบูรณ์และครบถ้วน

ทีมวิศวกรของเราให้บริการออกแบบระบบควบคุมแรงดันของไหลแบบครบวงจร ตั้งแต่การกำหนดสเปก การประเมินความเสี่ยง และการเลือกวัสดุ ไปจนถึงการติดตั้ง Commissioning และการจัดทำเอกสาร Qualification — เพื่อให้มั่นใจว่าระบบสาธารณูปโภคและกระบวนการผลิตยาของท่านรองรับ Validation Master Plan และข้อกำหนด GMP ได้อย่างครบถ้วน

• ระบบท่อและข้อต่อปลอดเชื้อตามมาตรฐาน ASME BPE และ 3-A
• เทคโนโลยีการเชื่อมต่อของไหลแบบสุขอนามัยสำหรับการสัมผัสผลิตภัณฑ์โดยตรง
• ท่อสแตนเลสเกรด 316L พร้อมใบรับรองวัสดุครบถ้วน
• ข้อต่อท่อแบบไตรแคลมป์และข้อต่อแบบปลอดเชื้อสำหรับโซนสะอาด
• ระบบขับเคลื่อนไฟฟ้าสำหรับควบคุมวาล์วและระบบจ่ายยาความแม่นยำสูง
• รองรับการจัดทำเอกสาร IQ/OQ และ GMP Audit Trail ครบถ้วน